Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) 50 мг
вспомогательные вещества
ядро: крахмал картофельный — 63,72 мг; МКЦ — 115,852 мг; повидон К30 (коллидон 30) — 16,274 мг; кальция стеарат —1,07 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 3,084 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 8,45 мг; титана диоксид — 2,415 мг; макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,942 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 0,193 мг
или
Advantia™ Prime 390035ZP01 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), полисорбат 80 (твин 80) — 6 мг (для дозировки 50 мг)

Фармакологическое действие - противовирусное, иммуностимулирующее.

Таблетки: покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе — от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Противовирусный препарат. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым респираторным синдромом (ТОРС-ассоциированный коронавирус). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.

Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие.

Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям.

Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какое-либо отрицательное воздействие на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Всасывание и распределение. Быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax при приеме дозы 50 мг достигается через 1,2 ч.

Активное вещество препарата Арбидол® быстро распределяется по органам и тканям организма.

Метаболизм и выведение. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 17–21 ч.

Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве — почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% принятой дозы.

Профилактика и лечение у взрослых и детей:

-грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией);

-комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет;

-комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции;

-профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.

-повышенная чувствительность к препарату;

-возраст до 3 лет.

Данные о применении препарата Арбидол® при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 капс./табл. по 100 мг или 4 капс./табл. по 50 мг).

Неспецифическая профилактика

При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 1 раз в день в течение 10–14 дней.

В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 нед.

Для профилактики ТОРС (при контакте с больным): детям от 6 до 12 лет по 100 мг 1 раз в день; взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 1 раз в день в течение 12–14 дней.

Профилактика послеоперационных осложнений: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 сут до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции.

Лечение

Грипп, другие ОРВИ без осложнений: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 сут.

Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (в т.ч. бронхит, пневмония): детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 сут, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 нед.

ТОРС: детям старше 12 лет и взрослым — 200 мг 2 раза в день в течение 8–10 сут.

В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5–7 сут, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 нед.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет: от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 сут.

Редко — аллергические реакции.

Не отмечена.

При назначении с другими ЛС отрицательные эффекты отмечены не были.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не проявляет центральную нейротропную активность и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (в т.ч. водители транспорта, операторы).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Отпускают без рецепта.

J05AX13 Умифеновир

A08.0 Ротавирусный энтерит
B00.9 Герпетическая инфекция неуточненная
B34.8 Другие вирусные инфекции неуточненной локализации
D84.8 Другие уточненные иммунодефицитные нарушения
D84.9 Иммунодефицит неуточненный
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
J11 Грипп, вирус не идентифицирован
J18.9 Пневмония неуточненная
J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
J42 Хронический бронхит неуточненный
J80 Синдром респираторного расстройства [дистресса] у взрослого
T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
Z29.1 Профилактическая иммунотерапия