Цетиризин 10мг/мл. 20мл. капли для приема внутрь фл. /атолл/озон/ в Иланский

Инструкция

• Состав

  Действующее вещество:
  Цетиризина дигидрохлорид - 10,00мг;
  
  Вспомогательные вещества:
  Метилпарагидроксибензоат - 1,35мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,15мг, глицерол - 250,00мг, пропиленгликоль - 350,00мг, натрия сахаринат - 10,00мг, натрия ацетат тригидрат - 10,00мг, уксусная кислота ледяная - 0,53мг, вода - до 1мл.
  

• Фармдействия

  Антигистаминный

• Описание лекарственной формы

  Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор, с характерным запахом.

• Фармгруппы

  Антигистаминные средства системного действия

• Фармакодинамика

  Блокатор гистаминовых H1-рецепторов III поколения. Влияет на "раннюю" стадию аллергической реакции и уменьшает миграцию эозинофилов; ограничивает высвобождение медиаторов на "поздней" стадии аллергической реакции. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта.

• Фармакокинетика

  Быстро всасывается из ЖКТ, Cmax после приема внутрь достигается через 1 ч. Биодоступность цетиризина при приеме в виде таблеток и сиропа одинакова. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч время достижения Cmax и снижает величину Cmax на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 10 сут Css в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0.5-1.5 ч после приема. Связывание с белками плазмы - 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5-60 мг. Vd - 0.5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем O-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов). Не кумулирует. 2/3 дозы выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с калом. Системный клиренс - 53 мл/мин. T1/2 у взрослых - 7-10 ч, у детей в возрасте от 6 до 12 лет - 6 ч, от 2 до 6 лет - 5 ч, от 6 мес до 2 лет - 3.1 ч. У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается на 50%, а системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек). У больных с нарушением функции почек (КК<40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0.3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа. У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.

• Показания

  Сенная лихорадка; аллергический ринит, конъюнктивит, дерматит; крапивница, отек Квинке.

• Противопоказания

  Почечная недостаточность, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к цетиризину.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказан

• Способ применения и дозы

  Взрослым и детям старше 12 лет - 10 мг/сут в 1-2 приема. Детям в возрасте 2-6 лет - 5 мг/сут в 1-2 приема.
  
  Пациентам с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза.

• Побочные действия

  Возможно: сухость во рту, сонливость, головная боль, утомляемость.
  
  Редко: кожные проявления аллергических реакций, ангионевротический отек.
  
  В отдельных случаях: диспепсия, возбуждение

• Передозировка

  Симптомы, наблюдаемые после явной передозировки препаратом, влияли на центральную нервную систему или были связаны с возможным антихолинергическим эффектом. Симптомы, которые наблюдались после приема по меньшей мере пятикратного количества рекомендуемой суточной дозы, включали следующие: спутанность сознания, диарея, утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
  
  Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое или поддерживающее лечение. Промывание желудка и/или прием активированного угля может быть эффективным, если передозировка произошла недавно. Цетиризин частично выводится при диализе.

• Взаимодействие

  Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.
  
  Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) привело к 16% снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменилась).

• Особые указания

  С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности - требуется коррекция режима дозирования), пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
  
  Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.
  
  Использование в педиатрии
  
  С осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей в возрасте до 1 года недостаточен).
  
  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  
  При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Капли для приема внутрь 10 мг/мл. 20 мл.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R06AE07 Цетиризин

• Международная классификация болезней

  H10.1 Острый атопический конъюнктивит

  J30 Вазомоторный и аллергический ринит

  J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений

  L29 Зуд

  L30.9 Дерматит неуточненный

  L50 Крапивница

  L50.1 Идиопатическая крапивница

  T78.3 Ангионевротический отек