Ибупрофен 200мг. 50шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Калач-на-Дону

Инструкция

• Состав

  1 таб
  Действующее вещество: ибупрофен -200 мг;
  
  Вспомогательные вещества: магния стеарат - 1,225 мг, кальция стеарат - 1,225 мг, повидон К25 - 0,960 мг, крахмал картофельный - до 245,0 мг, Опадрай II (серия 85) (85G 18490, белый) - 7,0 мг.
  Состав Опадрая II (серия 85): спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 44,00 %, тальк - 20,00 %, макрогол 3350 - 12,35 %, лецитин (соевый) - 3,50 %, окрашивающий пигмент (белого цвета): титана диоксид (Е 171) - 20,15 %.

• Фармдействия

  Обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное.

• Описание лекарственной формы

  Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

• Фармгруппы

  Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС — Производные пропионовой кислоты]

• Фармакодинамика

  Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), производным пропионовой кислоты. Терапевтическое действие ибупрофена связано с неизбирательным ингибированным эффектов ферментов циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), приводящим к ингибированию синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
  
  Ибупрофен оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Анальгетический эффект наступает через 30 мин и длится 4-6 ч, жаропонижающий эффект наступает через 2-4 ч и длится 4-8 ч.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  
  После приема внутрь ибупрофен хорошо всасывается.
  
  Распределение
  
  Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови при приеме препарат натощак достигается через 45 мин, при приеме в время еды - через 1-3 ч. Прием пищи мало влияет на биодоступность ибупрофена.
  
  Связь с белками плазмы крови - 90 %. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.
  
  Метаболизм
  
  После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму.
  
  Подвергается метаболизму в печени.
  
  Выведение
  
  Выводится почками, главным образом в виде метаболитов и их конъюгантов (в неизменном виде не более 1 %), в меньшей степени экскретируется с желчью и выводится через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) - 2 ч. После приема внутрь выведение ибупрофена заканчивается через 24 ч.
  
  Ибупрофен проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в количествах менее 1 мкг/мл.
  
  Не наблюдается специфических различий в фармакокинетическом профиле у лиц пожилого возраста.

• Показания

  Головная боль (включая головную боль напряжения и мигрень).
  Зубная боль, боль после удаления зуба (включая хирургическое удаление ретинированного зуба).
  Боль при дисменорее (болезненные менструации).
  Боль в спине.
  Мышечные и ревматические боли.
  Невралгия.
  Лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.
  Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• Противопоказания

  Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), язвенная болезнь желудка и 12-псрстной кишки, пептическая язва в стадии обострения или в анамнезе (2 или более подтвержденные эпизодов язвообразования или кровотечения), болезнь Крона, язвенный колит.
  Гиперчувствительность к ибупрофену или к компонентам препарата.
  Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВП в анамнезе, полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (бронхиальная астма, крапивница, ринит, полипы слизистой носа, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП).
  Кровотечения, в том числе желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния.
  Нарушения свертываемости крови и гемопоэза.
  Подтвержденная гиперкалиемия.
  Хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс II-IV классификации NYHA).
  Печеночная недостаточность тяжелой степени или активное заболевание печени.
  Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек.
  Тяжелая степень дегидратации, связанная с рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости.
  Заболевания зрительного нерва, нарушение цветового зрения, амблиопия, скотома.
  Третий триместр беременности.
  Дети до 6 лет и с массой тела менее 20 кг.
  Снижение слуха.
  Патологии вестибулярного аппарата.
  Период проведения аортокоронарного шунтирования.
  Неконтролируемая артериальная гипертензия.
  Клинически подтвержденная ишемической болезнь сердца.
  Заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга.
  
  С осторожностью:
  
  У пациентов пожилого возраста (повышенный риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.
  При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, гастрите, энтерите, колите, кровотечении из ЖКТ в анамнезе.
  При сопутствующих заболеваниях печени и/или почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), нефротическом синдроме, гипербилирубинемии, циррозе печени с портальной гипертензией, дислипидемии.
  При сахарном диабете.
  При заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), системной красной волчанке и других аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (риск развития асептического менингита).
  При совместном использовании с другими НПВП, включая специфические ингибиторы ЦОГ-2 типа; при одновременном приеме внутрь глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
  Первый и второй триместр беременности.
  В период грудного вскармливания.
  При употреблении и курении.
  При длительном использовании НПВП.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность
  
  Противопоказано применение ибупрофена в третьем триместре беременности. В первом и/или втором триместрах беременности прием препарата возможен только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  
  Период грудного вскармливания
  
  Ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко в крайне низких концентрациях (0,0008 % от принятой дозы). Вследствие незначительного содержания в грудном молоке, короткого периода полувыведения ибупрофена и отсутствия до настоящего времени документальных подтверждений неблагоприятного воздействия на грудных детей, ибупрофен может применяться только кратковременно в рекомендованных дозах в качестве обезболивающего или жаропонижающего средства у кормящих матерей.

• Способ применения и дозы

  Таблетки следует принимать внутрь, запивая водой.
  
  Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела более 40 кг)
  
  По 200 мг 3-4 раза в сутки.
  
  Для достижения более быстрого эффекта у взрослых разовая доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза в сутки.
  
  Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
  
  Максимальная суточная доза для подростков от 12 до 17 лег составляет 1000 мг.
  
  Дети от 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг).
  
  По 200 мг не более 4 раз в сутки. Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 ч.
  
  Мкксимальная суточная доза 20-35 мг/кг, разделенная на несколько приемов; при ювенильном ревматоидном артиритедоза может быть увеличена до 40-50 мг/кг.
  
  Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

• Побочные действия

  Со стороны системы кроветворения: очень редко - нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).
  
  Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
  
  Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко - диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко - пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна - обострение колита и болезни Крона.
  
  Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.
  
  Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии; нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.
  
  Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; очень редко - асептический менингит.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - сердечная недостаточность, периферические отеки; при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение АД.
  
  Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - бронхиальная астма; бронхоспазм; одышка.
  
  Со стороны лабораторных показателей: возможно - снижение содержания гематокрита или гемоглобина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в плазме крови, уменьшение клиренса креатинина, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных трансаминаз.

• Передозировка

  Симптомы
  
  Ибупрофен в дозе 100 мг/кг массы тела является нетоксичным, дозы свыше 400 мг/кг массы тела может вызвать тяжелую интоксикацию.
  
  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, заторможенность, сонливость, депрессия, шум в ушах, нистагм, судороги, вплоть до комы.
  
  Могут возникнуть боли в животе, тошнота, рвота, диарея.
  
  В тяжелых случаях передозировка может вызвать острую почечную и печеночную недостаточность, метаболизм ацидоз, снижение артериального давления, брадикардию, тахикардию, фибрилляцию предсердий, остановку дыхания.
  
  Лечение острой передозировки
  
  Как можно скорее провести промывание желудка или вызвать рвотный рефлекс с последующим приемом активированного угля (только в течение часа после приема), назначить щелочное питье. Симптоматическое лечение, направленное на поддержание основных жизненно важных функций организма. Контроль и необходимая коррекция водно-электролитического баланса.
  
  В случае частых или продолжительных судорог необходимо применять противосудорожные препараты (диазепам и лоразепам).

• Взаимодействие

  При назначении ибупрофена необходимо учитывать его взаимодействие со следующими препаратами:
  
  - Ацетилсалициловая кислота или другие НПВП: увеличение риска развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения. Ибупрофен может ингибировать противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты в малых дозах при их одновременном приеме.
  
  - Глюкокортикостероиды и минералокортикостероиды: увеличение риска развития язвенных поражений ЖКТ или развития желудочно-кишечного кровотечения.
  
  - Гипотензивные препараты и диуретики: НГ1ВП могут уменьшать эффекты диуретиков и гипотензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек) одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторов и ингибиторов рецепторов ангиотензина II с препаратами, ингибирующими циклооксигеназу, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможность развития острой почечной недостаточности, которая обычно является обратимой. Поэтому такая комбинация должна применяться с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны быть в достаточной мере гидратированы, и после начала комбинированной терапии и периодически в дальнейшем у них следует мониторировать функцию почек.
  
  - Калийсберегающие диуретики: одновременное применение ибупрофена и калийсберегающих диуретиков может приводить к гиперкалиемии (рекомендуется контролировать содержание калий в крови).
  
  - Непрямые коагулянты, антиагреганты, фибринолитики: НПВП могут усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов, таких как варфарин.
  
  - Тромболитики: при одновременном применении с тромболитическими лекарственными препаратами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) повышается риск развития кровотечений.
  
  - Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: увеличение риска желудочно-кишечного кровотечения.
  
  - Препараты лития, дигоксин, фенитоин: комбинированная терапия ибупрофеном с препаратами лития, дигоксином лития, дигоксином или фенитоином может повышать сывороточные концентрации этих препаратов.
  
  - Метотрексат: применение ибупрофена в дозе 200 мг в пределах 24 ч перед или после применения метотрексата может приводить к повышению концентрации в крови метотрексата и увеличению его токсических эффектов.
  
  - Баклофен: имеются клинические данные, указывающие на то, что НПВП могут повышать плазменные концентрации баклофена.
  
  - Зидовудин: имеются доказательства того, что увеличивается риск гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией, получающих одновременно зидовудин и ибупрофен.
  
  - Хинолоны: данные, полученные на животных, указывают на то, что НПВП могут увеличивать риск развития судорог, связанных с применением хинолонов. Пациенты, принимающие одновременно хинолоны и ибупрофен, имеют повышенный риск развития судорог.
  
  - Циклоспорин, такролимус, препараты золота: возможно увеличение риска нефротоксичности за счет уменьшения синтеза простагландинов в почках. Во время комбинированной терапии следует тщательно мониторировать функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.
  
  - Мифепристон: поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона, прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.
  
  - Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: могут повышать плазменную концентрацию ибупрофена.
  
  - Гипогликемические препараты для приема внутрь, производные сульфонилмочевины: в качестве меры предосторожности рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови при их совместном применении.
  
  - Сульфинпиразон, пробенецид: при совместном применении с ибупрофеном возможно замедление экскреции ибупрофена.
  
  - Аминогликозиды: ибупрофен может уменьшать клиренс аминогликозидов, что может увеличивать нефротоксичность и гепатотоксичность этих препаратов.
  
  - Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: могут увеличивать частоту развития гипопротромбинемии при совместном назначении с ибупрофеном.
  
  - Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): при совместном применении увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелой интоксикации.
  
  - Урикозурические препараты: ибупрофен снижает эффективность урикозурических препаратов
  
  - Эстрогены, этанол: при одновременном применении ибупрофена возможно усиление побочных эффектов эстрогенов, этанола.
  
  Антациды и колестирамин: препараты снижают абсорбцию ибупрофена.
  
  Кофеин: усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.

• Особые указания

  Побочные эффекты могут быть минимизированы путем применения наименьших эффективных доз с наименьшей продолжительностью их приема, необходимость их приема, необходимой для устранения симптомов.
  
  Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язв или перфорации с увеличением доз НПВП, у пациентов с указаниями в анамнезе на пептическую язву, осложненную кровотечением или перфорацией (см. раздел "Противопоказания") и у пациентов пожилого возраста. Такие пациенты должны начинать лечение с наименьших эффективных доз.
  
  У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также пациентов, постоянно получающих ацетилсалициловую кислоту в антиагрегантных дозах или другие препараты, повышающие риск развития язвенно-эрозивных поражений ЖКТ (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"), следует рассмотреть вопрос о профилактическом приеме мизопростола или ингибиторов протонного насоса.
  
  При появлении симптомов поражения ЖКТ показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общего анализа крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
  
  Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, подтвержденной ишемической болезнью сердца, атеросклеротическими поражениями артерий и/или цереброваскулярной болезнью должны принимать ибупрофен только в случае необходимости. То же самое относится к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет).
  
  Следует соблюдать осторожность при приеме препарат или почечной и/или печеночной недостаточности. Мониторинг показателей функции почек рекомендуется для пациентов с сочетанной сердечной и почечной недостаточностью, принимающих диуретики или при обезвоживании организма. При длительном лечении рекомендуется контролировать показатели функционального состояния печени и/или почек.
  
  Необходимо прекратить лечение при снижении функции печени и/или почек в связи с приемом препарат.
  
  У пациентов с нарушением толерантностью к глюкозе необходим контроль содержания глюкозы в крови.
  
  Необходимо проявлять осторожность при назначении ибупрофена пациентам:
  
  -с врожденными нарушениями обмена порфирина (острая перемежающаяся порфирия);
  
  - получающим лечение непрямыми антикоагулянтами;
  
  - с системной красной волчанкой и другими аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани (риск развития асептического менингита).
  
  При длительном лечении рекомендуется контролировать показатели периферической крови.
  
  Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциирующихся с приемом НПВП (см. раздел "Побочное действие"). Пациенты имеют наивысший риск возникновения этих реакций на ранних сроках лечения НПВП: начальные проявления этих реакций обычно появляются в течение первого месяца лечения. Прием ибупрофена следует прекратить сразу же после первого появления кожной сыпи, повреждений слизистых оболочек или любых других проявлений гиперчувствительности.
  
  Ибупрофен в силу своего фармакологического действия может снижать диагностическую значимость таких симптомов, как лихорадка, боль, отек.
  
  Применение препаратов, которые ингибируют циклооксигеназу/сингез простагландинов, может отрицательно повлиять на фертильность у женщин вследствие их влияния на овуляцию. Этот эффект ибупрофена является обратимым и исчезает после прекращения лечения.
  
  Во время лечения не рекомендуется употребление алкоголя.
  
  При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
  
  Ибупрофен не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Однако если у пациентов появляются побочные эффекты со стороны нервной системы, в частности головокружение, зрительные расстройства (см. раздел "Побочное действие"), им следует воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций (включая управление автомобилем).

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200мг 50шт.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.