Рабепразол 20мг. 28шт. таблетки кишечнорастворимые в Кемерово

Инструкция

• Состав

  1 таб
  Действующее вещество: рабепразол натрия 20 мг, что соответствует содержанию рабепразола 18.85 мг
  Вспомогательные вещества: маннит (маннитол), магния оксид, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), магния стеарат.
  
  Состав оболочки: этилцеллюлоза, магния оксид.
  Состав кишечнорастворимой оболочки: гипромеллозы фталат, диацетилированный моноглицерид, тальк, титана диоксид (Е171), воск карнаубский.

• Фармдействия

  Противоязвенное.

• Описание лекарственной формы

  Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от белого цвета до белого с сероватым оттенком цвета или белого с желтоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро от белого цвета до белого с сероватым или белого с желтоватым оттенком цвета.

• Фармгруппы

  Средство, понижающее секрецию желез желудка — протонного насоса ингибитор [Ингибиторы протонного насоса]

• Фармакодинамика

  Ингибитор протонного насоса. Рабепразол относится к классу антисекреторных средств, которые в химическом отношении являются замещенными бензимидазолами. Рабепразол угнетает активность фермента Н+ /К + АТФазы (протонный насос), блокируя тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Этот эффект носит дозозависимый характер и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от раздражителя. Не обладает антихолинергическими свойствами.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь всасывается из ЖКТ. При дозе 20 мг Cmax достигается через 3.5 ч. Изменения Cmax и AUC носят линейный характер (в диапазоне доз от 10 до 40 мг). Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме.
  
  Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола.
  
  Связывание с белками плазмы составляет 97%.
  
  Рабепразол натрия подвергается эффекту "первого прохождения". Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы CYP.
  
  Основные метаболиты (тиоэфир и карбоновая кислота) и второстепенные метаболиты (сульфон, диметилтиоэфир и конъюгат меркаптуровой кислоты) присутствуют в низких концентрациях.

• Показания

  Взрослым в возрасте от 18 лет: язвенная болезнь желудка в фазе обострения и язва анастомоза; язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивная и ГЭРБ или рефлюкс-эзофагит, поддерживающая терапия ГЭРБ, неэрозивная ГЭРБ; синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией; в комбинации с антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.
  
  Подросткам в возрасте от 12 лет: ГЭРБ.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к рабепразолу или замещенным бензимидазолам; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет (для всех показаний), детский и подростковый возраст до 18 лет (кроме показаний для подростков старше 12 лет).
  
  С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  Препарат Рабепразол нельзя разжевывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Рекомендуется прием препарата утром, перед приемом пищи.
  
  Рекомендуемая доза
  
  Взрослые
  
  Язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза: по 20 мг один раз в день. Обычно излечение наступает после 6 недель лечения, однако в некоторых случаях, Ваш лечащий врач может увеличить длительность лечения еще на 6 недель.
  Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения: по 20 мг один раз в день. Длительность лечения составляет от 2 до 4 недель. При необходимости, Ваш лечащий врач может увеличить длительность лечения еще на 4 недели.
  
  Эрозивная ГЭРБ или рефлюкс-эзофагит: по 20 мг один раз в день. Длительность лечения составляет от 4 до 8 недель. При необходимости, Ваш лечащий врач может увеличить длительность лечения еще на 8 недель.
  Поддерживающая терапия ГЭРБ: по 20 мг один раз в день. Длительность терапии определит Ваш лечащий врач.
  
  Неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь без эзофагита: по 20 мг один раз в день. Длительность лечения составляет 4 недели. При необходимости, Ваш лечащий врач может увеличить длительность лечения.
  
  Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией: дозу и длительность приема препарата определит Ваш лечащий врач.
  
  Эрадикация Helicobacter pylori: по 20 мг два раза в день. Ваш лечащий врач подберет определенную схему терапии в комбинации с антибиотиками. Длительность лечения составляет 7 дней.
  
  Применение у детей и подростков
  
  Дети старше 12 лет.
  
  Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: 20 мг один раз в день, продолжительностью до 8 недель.
  
  При отсутствии эффекта в течение первых трех дней лечения необходим осмотр специалиста.

• Побочные действия

  Со стороны иммунной системы: редко - острые системные аллергические реакции.
  
  Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.
  
  Со стороны обмена веществ: редко - гипомагниемия.
  
  Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности печеночных ферментов; редко - гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия.
  
  Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит.
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - буллезные высыпания, крапивница; очень редко - мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
  
  Со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия, артралгия.
  
  Со стороны репродуктивной системы: очень редко - гинекомастия.

• Передозировка

  Если Вы считаете, что приняли слишком большую дозу препарата Рабепразол, следует немедленно обратиться к врачу, работнику аптеки или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
  В случае пропуска одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять сразу, как только Вы вспомните об этом. Если Вы не приняли препарат в нужный день, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

• Взаимодействие

  Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
  В частности:
  - антикоагулянтный препарат (варфарин);
  - противоэпилептические препараты (фенитоин, диазепам);
  - бронхорасширяющий препарат (теофиллин);
  - антибактериальные препараты (амоксициллин, кларитромицин);
  - противогрибковый препарат (кетоконазол);
  - антиаритмический препарат (дигоксин);
  - препарат для лечения ВИЧ-инфекции (атазанавир);
  - препараты, нейтрализующие соляную кислоту в желудке (гидроксид алюминия, гидроксид магния);
  - препарат, подавляющий иммунную систему (циклоспорин);
  - метотрексат.
  
  Искажение результатов лабораторных анализов
  
  При применении ингибиторов протонной помпы, включая рабепразол, возможно искажение результатов анализов крови.

• Особые указания

  Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.
  
  Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.
  
  Терапия ингибиторами протонного насоса может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, вызванных Clostridium difficile.
  
  При одновременном применении с рабепразолом следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина.
  
  Пациенты, длительное время имеющие повторяющиеся симптомы нарушения пищеварения или изжоги, должны регулярно наблюдаться у врача. Пациенты в возрасте старше 55 лет, ежедневно принимающие безрецептурные препараты для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения, должны проинформировать об этом своего лечащего врача.
  
  Не следует применять одновременно с рабепразолом другие средства, снижающие кислотность, например, блокаторы H2-рецепторов или ингибиторы протонного насоса.
  
  В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест in vivo и тест восстановления ДНК in vivo и in vitro были отрицательными.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20мг 28шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.