Эдомари 300мг. 20шт. капсулы в пгт.Тальменка

Инструкция

• Состав

  Каждая капсула содержит:
  Действующее вещество: эрдостеин, 300,00 мг.
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (VIVAPUR®102) 10,00 мг, повидон К30 8,00 мг, магния стеарат 3,00 мг.
  Состав оболочки капсулы: желатин 74,4 мг, титана диоксид (E171) 0,76 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,749 мг, краситель индигокармин (Е132) 0,091 мг.

• Описание лекарственной формы

  Твердые желатиновые капсулы, имеющие корпус желтого цвета и крышечку зеленого цвета. Содержимое капсул: порошок от белого до почти белого цвета.

• Фармгруппы

  Отхаркивающее муколитическое средство.

• Фармакодинамика

  Эдомари является новым препаратом, эффективность которого обусловлена действием активных метаболитов.
  Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.
  Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы; в частности, эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1-антитрипсина.
  Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.
  Эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.

• Фармакокинетика

  Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых - N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или М1). Период полувыведения (T1/2) более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Максимальная концентрация (Сmax) - 3,46 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Tmax) - 1,48 ч; площадь под кривой «концентрация-время» (AUC (0 - 24 ч)) - 12.09.
  64,5 % эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.
  В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная концентрация (Сmax) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC).
  Возможно увеличение периода полувыведения (T1/2) при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

• Показания

  • Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
  - острый и хронический бронхит;
  - пневмония;
  - ХОБЛ;
  - бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
  - бронхоэктатическая болезнь.
  • Профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.

• Противопоказания

  • Гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам.
  • Детский возраст до 18 лет.
  • Нарушение функции печени.
  • Почечная недостаточность (клиренс креатинина <25 мл/мин).
  • Гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина).
  • Беременность I триместр, период грудного вскармливания.
  С осторожностью
  - При заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета.
  - При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
  - При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия препарата ЭДОМАРИ. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому назначение препарата возможно только во II и III триместрах беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

• Способ применения и дозы

  По 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в день.
  Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата, или если наступит ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.

• Побочные действия

  Со стороны желудочно-кишечного тракта
  Редко (от ? 1/10000 до <1/1000): изжога.
  Очень редко (от <1/10000): тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея, утрата или изменение вкусовой чувствительности.
  Со стороны кожи и подкожной ткани:
  Очень редко (от <1/10000): реакции кожной гиперчувствительности, в том числе: эритема, отек и экзема.
  Частота не известна: ангионевротический отек.
  Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:
  Очень редко (от <1/10000): одышка.

• Передозировка

  О случаях передозировки препарата не сообщалось. Однако в случаях передозировки или при случайном применении детьми рекомендуются промывание желудка и проведение симптоматической терапии.

• Взаимодействие

  При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.

• Особые указания

  При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающий эффект. В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при синдроме неподвижных ресничек (Синдром Картагенера)) применение препарата требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях и увеличением риска присоединения инфекции или бронхоспазма.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.

• Форма выпуска

  Капсулы 300 мг - 20 шт в уп.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.