1 таблетка
Активное вещество:
нафтидрофурила оксалат 100 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 95 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 127 мг, крахмал пшеничный - 56 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 9.6 мг, коповидон - 20 мг, кросповидон - 9.6 мг, кремния диоксид коллоидный - 8 мг, магния стеарат - 14.4 мг, тальк - 20.4 мг;

пленочная оболочка Опадрай белый AMB OY-B-28920 - 9 мг: поливиниловый спирт (частично гидролизованный) - 45.52%, титана диоксид - 32%, тальк - 20%, лецитин соевый - 2%, ксантановая камедь - 0.48%.

Вазодилатирующее.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Вазодилатирующее средство [Корректоры нарушений мозгового кровообращения]
Вазодилатирующее средство [Серотонинергические средства]
Вазодилатирующее средство [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции]

Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение периферического сосудистого сопротивления и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Вазодилатирующий эффект нафтидрофурила является результатом его селективного действия на 5НТ2-рецепторы тромбоцитов и гладкомышечного слоя сосудов. Вследствие вазодилатации, обусловленной действием нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в периферических тканях, головном мозге и сетчатке глаза.

Оказывает м-холиноблокируюшее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает уменьшение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации аденозинтрифосфата и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии. Препарат улучшает когнитивные функции мозга, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна.

Нафтидрофурил улучшает реологию крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.

Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг максимальная плазменная концентрация наблюдается через 45–60 минут и составляет 175 мкг/мл. Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме. Связь с белками крови — 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Максимальная концентрация в мозговой ткани наблюдается через 60 минут. Через 24 ч после приема его концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении нафтидрофурила через плаценту и в грудное молоко.

Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему.

Период полувыведения составляет 1–2 часа при приеме однократной дозы 100 мг и 3,5 часа — при приеме 200 мг.

Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками. Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек. Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.

Нарушение церебрального кровообращения на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга и церебральной сосудистой недостаточности, особенно в пожилом возрасте;
нарушения периферического кровообращения (синдром перемежающейся хромоты, болезнь и синдром Рейно, судороги икроножных мышц, боль в ногах в состоянии покоя, парестезия, акроцианоз);
трофические нарушения (длительно незаживающие язвы, диабетическая ретинопатия).

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
инфаркт миокарда (острая стадия);
артериальная гипотензия;
геморрагический инсульт (острая стадия);
эпилепсия, повышенная судорожная готовность;
хроническая сердечная недостаточность II–III ст. (III–IV по NYНА — функциональная классификация сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации кардиологов);
тахиаритмии;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: закрытоугольная глаукома; гиперплазия простаты.

Дузофарм не обладает тератогенным действием, но т.к. специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется прием препарата во время кормления грудью.

Внутрь. Таблетки принимаются целиком с количеством жидкости не менее стакана, рекомендуется запивать водой.

Дузофарм® показан для длительной пероральной терапии.

При нарушениях церебрального кровообращения: рекомендуется прием препарата в суточной дозе от 300 до 600 мг, разделенной на 3 приема.

При нарушениях периферического кровообращения: рекомендуется прием препарата в суточной дозе от 400 до 600 мг, в разовой дозе 200 мг.

Длительность терапии и дозирование определяются врачом, в зависимости от клинического состояния пациента.

Коррекция дозы при почечной/печеночной недостаточности не требуется.

При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг препарат хорошо переносится.

Иногда могут наблюдаться следующие побочные реакции: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечные колики, диарея, снижение аппетита, головная боль, головокружение, нарушение сна, обратимое повышение активности печеночных ферментов, повышения уровня глюкозы в крови, язвы слизистой оболочки желудка, аллергические реакции. При недостатке жидкости во время длительного применения возможно образование кальций-оксалатных конкрементов в почках.

Согласно информации, собранной в ходе клинических исследований и спонтанных случаев, полученных после регистрации препарата, при лечении нафтидрофурилом могут возникать следующие нежелательные эффекты.

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко ≥1/10000, <1/1000); очень редко <1/10000; частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту невозможно).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — диарея, тошнота, рвота и боль в эпигастрии; частота неизвестна — у некоторых пациентов, принимавших препарат без жидкости перед сном, происходило застревание таблетки с возможым развитием локального эзофагита.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — камни в почках из оксалата кальция.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — кожная сыпь.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повреждение печени.

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая apитмия, беспокойство, снижение артериального давления, брадикардия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных препаратов, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль артериального давления в начале лечения препаратом Дузофарм® и антигипертензивными средствами одновременно.

Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактозной недостаточностью, мальабсорбцией глюкозы и галактозы следует соблюдать осторожность при применении препарата Дузофарм®, т.к. препарат содержит лактозы моногидрат.

Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит крахмал пшеничный.

В начале лечения рекомендуется проконтролировать индивидуальную переносимость и проследить возможное гипотензивное действие у соответствующих пациентов.

Прием препарата Дузофарм® может изменять состав мочи, способствуя образованию оксалатных камней в почках.

Во время лечения следует принимать достаточное количество жидкости для поддержания адекватного уровня диуреза.

Прием препарата Дузофарм® без жидкости перед сном может вызвать локальный эзофагит. Поэтому очень важно всегда принимать таблетку с достаточным количеством воды.

Сообщались о случаях поражения печени. В случае появления симптомов, свидетельствующих о повреждении печени, прием препарата Дузофарм® следует прекратить.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами. Препарат не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг. 90шт.

По рецепту.