На 1мл:

Действующее вещество:
Ксилометазолина гидрохлорид — 0,50мг или 1,00мг;

Вспомогательные вещества:
Динатрия эдетата дигидрат — 0,50мг, натрия хлорид — 9,00мг, бензалкония хлорид — 0,15мг, калия дигидрофосфат — 3,63мг, натрия гидрофосфата
додекагидрат — 7,13мг, вода очищенная — до 1мл.

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

-Гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата;

-артериальная гипертензия;

-тахикардия;

-выраженный атеросклероз;

-глаукома;

-гипертиреоз;

-атрофический ринит;

-воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;

-хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

-состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

-беременность;

-применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов;

-детский возраст до 6лет (для 0,1% раствора);

-детский возраст до 2х лет (для 0,05% раствора).

С осторожностью

-Сахарный диабет;

-тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия);

-гиперплазия предстательной железы;

-феохромоцитома;

-порфирия;

-период грудного вскармливания;

-повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления;

-пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.

Во время беременности применение препарата противопоказано.
В период грудного вскармливания препарат должен применяться только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и ребенка. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Интраназально. Распыление производят после снятия предохранительного колпачка с распылителя. Распылитель вводят в нос и, нажимая на его основание, распыляют в течение 1 секунды. Для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет (0,1 % спрей): одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход, обычно достаточно 3-4 впрыскиваний в сутки; не следует применять более 3 раз в день. Для детей в возрасте от 2 до 6 лет (0,05 % спрей) одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход 1 или 2 раза в день; не следует применять более 3 раз в день. Не применять препарат без перерыва более 3-5 дней. Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх!

При частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; отек слизистой оболочки полости носа, рвота, головная боль, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, тахикардия, аритмия, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз). Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.

При передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, одышка, психические расстройства, угнетение центральной нервной системы (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение артериального давления, остановка дыхания и кома).

Лечение
Симптоматическая терапия, при случайном приеме внутрь — введение активированного угля, натрия сульфата (слабительное), промывание желудка. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфаадреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция легких. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. Специфического антидота нет.

Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), тетра и трициклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а так же препаратами, повышающими артериальное давление. При одновременном применении с ингибиторами МАО или в течение 14дней после окончания их применения возможно повышение артериального давления и нарушение ритма сердца.

Не следует применять в течение длительного времени (более 7дней), например, при хроническом рините. Избегать попадания препарата в глаза (препарат оказывает влияние на зрение).

При продолжительном применении (более одной недели) возможно возобновление симптомов заложенности носа.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных
желудочковых аритмий.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В случае развития системных побочных эффектов (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения артериального давления, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Спрей назальный, 0,05% и 0,1%.

По 10мл, 15мл, 20мл или 30мл в полимерные флаконы из полиэтилена низкого давления.

Каждый флакон вместе с актуатором в комплекте с защитным колпачком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

R01AA07 Ксилометазолин

J01 Острый синусит J30 Вазомоторный и аллергический ринит J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит J32 Хронический синусит