Регулакс пикосульфат капли 20мл. в Усть-Абакан пос.

Инструкция

• Состав

  Активное вещество:
  Натрия пикосульфат, моногидрат 7,50 мг
  
  Вспомогательные вещества:
  Сорбитола раствор 70% некристаллизующийся 651,40 мг
  Пропиленгликоль 200,00 мг
  Вода очищенная 308,00 мг

• Фармдействия

  Слабительное

• Описание лекарственной формы

  Капли для приема внутрь, прозрачный бесцветный раствор.

• Фармгруппы

  Слабительные средства

• Фармакодинамика

  Слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает раздражение рецепторов слизистой оболочки кишечника и усиление его перистальтики. Способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике, что приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
  
  В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 ч.
  
  Около 10.4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч.

• Показания

  Запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
  Запоры, вызванные приемом лекарственных средств;
  Запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты;
  Для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах;
  Заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к натрию пикосульфату;
  кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
  Острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
  Острые воспалительные заболевания кишечника;
  Тяжелая дегидратация;
  I триместр беременности; детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.
  
  С осторожностью: пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, астения, почечная недостаточност

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказан к применению в I триместре беременности. Применять в II и III триместрах беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
  
  Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, перед сном.
  Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Если врач не назначил иначе, рекомендуется следующий режим дозирования.
  
  Взрослые и дети старше 10 лет — 14–27 капель/сут (что соответствует 5–10 мг натрия пикосульфата).
  
  Дети 4–10 лет — 7–14 капель/сут (что соответствует 2,5–5 мг натрия пикосульфата).
  
  Дети младше 4 лет — 1 капля на 2 кг массы тела в сутки.
  
  Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
  
  Капли можно принимать в чистом виде или вместе с жидкостью. Детям можно добавлять в пищу.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
  
  Со стороны нервной системы: головокружение, обморок, сонливость, повышенная утомляемость.
  
  Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, зуд.
  
  Со стороны обмена веществ: повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, дегидратация.

• Передозировка

  Симптомы:
  При приеме высоких доз возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные. Хроническая передозировка препарата может привести к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
  
  Лечение:
  Индукция рвоты (для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь), промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, назначение спазмолитических средств.

• Взаимодействие

  Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.
  Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (то есть во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

• Особые указания

  Для многих пациентов, страдающих запором, нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или препарат может применяться разово по мере необходимости.
  Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
  Имеются сообщения о головокружениях и/или обмороках у пациентов, принимавших натрия пикосульфат. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
  Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
  Указания для пациентов с сахарным диабетом: в 1 мл (20 капель препарата) содержится 456 мг сорбитола, что соответствует 0,03 хлебных единиц (ХЕ).
  Препарат содержит 200 мг пропиленгликоля в 1 мл или 270 мг пропиленгликоля в максимальной дозе 27 капель, что эквивалентно 3,9 мг/кг/день (на взрослого пациента).

• Форма выпуска

  Капли для приема внутрь, флакон из коричневого стекла с пробкой-капельницей и завинчиваемой крышкой белого цвета

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A06AB08 Натрия пикосульфат

• Международная классификация болезней

  I84 Геморрой

  K59.0 Запор

  K59.0.0* Запор гипо- и атонический

  K60 Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки

  K62.8.1* Проктит

  K63.8.0* Дисбактериоз

  K82.9 Болезнь желчного пузыря неуточненная

  K90 Нарушения всасывания в кишечнике

  O90.9 Осложнение послеродового периода неуточненное

  R19.4 Изменения в деятельности кишечника

  Y57 Другие и неуточненные лекарственные средства и медикаменты

  Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании